艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市,助力消化健康领域新突破!
2025年3月10日
江苏中邦制药有限公司研发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:20mg/40mg)已正式获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H20253448/ H20253449)。该产品的成功获批,标志着中邦制药在消化系统疾病治疗领域迈出重要一步,将为广大患者提供更优质、更可靠的用药选择。
艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,作为质子泵抑制剂(PPI),能高效抑制胃酸分泌,临床广泛用于治疗:
✔ 胃食管反流病(GERD)
✔ 胃溃疡及十二指肠溃疡
✔ 幽门螺杆菌(Hp)感染联合根除治疗
✔ 预防非甾体抗炎药(NSAIDs)相关胃黏膜损伤
相较于传统奥美拉唑,艾司奥美拉唑镁具有起效更快、抑酸效果更持久、个体差异更小等优势,肠溶胶囊剂型进一步确保药物在肠道精准释放,减少胃部刺激,提升患者依从性。
江苏中邦制药始终秉持“质量为先,创新驱动”的理念,严格遵循GMP标准,确保本品从原料到成品的全流程质量控制。此次获批的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊通过生物等效性(BE)试验验证,与原研产品疗效一致,安全性良好,将为临床治疗提供高性价比的优质选择。
此次获批是中邦制药在高端仿制药领域的又一重要成果,也是公司深耕消化系统用药市场的坚实一步。我们期待与全国经销商、医疗机构及连锁药店展开合作,共同推动产品惠及更多患者。